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"PAT and QbD in the solid dosage manufacturing: NIR integration from an engineering perspective".
L'evento si terrà presso lo stabilimento IMA a Bologna (Italia), dal 23 al 24 ottobre 2018, ed ha come obiettivo la condivisione di esperienze tra esperti e professionisti.

Giornata di Studio - Sesta edizione

MILANO, 8 Maggio 2018

Il Quality by Design (QbD) consiste in un approccio sistematico e scientifico per lo sviluppo e produzione del prodotto farmaceutico in modo da stabilire un maggior controllo della sua qualità e nel contempo ottimizzare i costi e le risorse impegnate.

Mercoledì, 18 Aprile 2018 08:49

MicroNIR Academy

Sono aperte le iscrizioni al Corso avanzato sul MicroNIR e l’analisi multivariata che si svolgerà in due date (06-08 giugno 2018 e 02-04 ottobre 2018) presso la sede Viavi Solutions di Vimercate (MB).

Introduction
In a recent draft guidance document provided by the US FDA on the development of chemometric models for use with Near Infrared (NIR) spectroscopy in the pharmaceutical industry, it suggests that unit dose measurements be considered as part of the method development strategy. In particular, the guidance states under the sub-section Sampling,

Giovedì, 08 Febbraio 2018 14:35

Viavi MicroNIR PAT-U Spectrometer

I progressi tecnologici nella strumentazione analitica e nei sistemi di calcolo hanno permesso a molte industrie di monitorare e controllare i processi in tempo reale grazie anche all'avvento del Quality by Design e delle conseguenti iniziative PAT. La tecnologia MicroNIR contribuisce e abilita approcci proattivi e non reattivi per il controllo di processo nell'industria Farmaceutica, Chimica ed Alimentare garantendo controllo qualità in tempo reale e rilascio del prodotto finito. Qui di seguito il video del Viavi MicroNIR PAT-U Spectrometer

Giovedì, 08 Febbraio 2018 14:30

Viavi MicroNIR PAT-W Product Demo

Nel video si evidenziano le caratteristiche e i vantaggi dell'utilizzo degli spettrometri MicroNIR.

Giovedì, 01 Febbraio 2018 13:25

Perchè è così importante lo standard OPC?

L'acronimo OPC sta per Open Platform Communications. Si tratta nello specifico di una piattaforma che garantisce il flusso continuo di informazioni tra i dispositivi di più fornitori.

Venerdì, 01 Dicembre 2017 14:23

MicroNIR- Analisi di Masterbatch

Lo scopo dell’analisi è quella di quantificare il contenuto di additivo HDBC (ritardante di Fiamma) presente in un polimero in granuli, senza richiedere la preparazione del campione ( Filmatura). L’analisi deve essere rapida e gestibile da personale non qualificato. I granuli sono stati analizzati tramite MIcroNIR in Riflessione.

Mercoledì, 01 Novembre 2017 14:23

Vernici - Analisi dei Gas Evoluti (FT-IR)

I componenti volatili nelle vernici sono un aspetto ambientale da valutare durante l’applicazione. Vernici a base d’acqua riducono largamente questo problema. 31.9 mg of di una vernice idrata bicomponente sono stati analizzati nella TGA-FTIR Perseus di NETZSCH.

Il grafico mostra la curva del TPU. Durante il primo riscaldamento, l’effetto endotermico a -42°C (punto di flesso) è riconducibile alla transizione vetrosa della componente soft (elastomerica) del campione. In aggiunta, la curva mostra un doppio picco endotermico, tra 100°C e 210°C.

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